2020-05-21
449次
验证工程师(制药设备、制药工程类)
6K-10K/月
年终奖
五险一金
包食宿
有年假
专车接送
晋升快
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数3人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验不限
年龄要求24岁--35岁
工作地点成都市龙泉驿区成都英德生物医药设备有限公司(四川/成都)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
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简历处理率
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05-21 11:28
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职位描述
岗位职责:

1、负责生物制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注册用水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、CCA(部件关键影响性评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作;

2、负责督促验证过程中产生的偏差整改和关闭;

3、负责验证过程中的资料收集、整理、编辑、装订或移交;

4、负责售前与验证有关的商务支持工作;

岗位要求:

1、25-45周岁,大专及大专以上,生物制药、生物工程、制药工程、暖通、电气等相关专业;

2、有质量验证,GMP内审,药厂GMP/FDA认证经验者优先考虑;

3、从事生物制药、生物工程、制药设备、计算机化系统验证等2年以上工作经验;

4、熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程,会编写相关SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ验证经验;

5、熟悉office、CAD等办公软件;

6、态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力;

7、能够适应全国各地长期出差(公司按相应岗位给予补贴)。

福利待遇:

1、社保:六险一金(试用期购买社保,转正后购买公积金)

2、工作时间:早上9:00-17:30(7.5/h);一周单休一周双休

3、生活住宿:免费早餐、午餐(工作餐);可提供住宿

4、其他福利:生日津贴、季度劳保用品、结婚生子福利、节日福利
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